医用自粘敷贴使用说明书

【产品名称】医用自粘敷贴

【规格、型号】5cm×7cm 、6cm×7cm 、7cm×9cm、9cm×10cm、9cm×15cm 、19cm×20cm、9cm×25cm、9cm×30cm、9cm×35cm、9cm×40cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、10cm×40cm、7cm×3.5cm、7cm×4.5cm。

【注册人/生产企业的名称】菏泽三木卫生材料有限公司

【售后服务单位】菏泽三木卫生材料有限公司

【注册人/生产企业的住所】山东省菏泽高新区高新技术工业园（马岭岗镇诚信路南王翰林河西邻）　　

【注册人/生产企业的联系方式】电话：0530-5053588  传真：0530-5053088

【生产企业的生产地址】山东省菏泽高新区高新技术工业园（马岭岗镇诚信路南王翰林河西邻）　　

【生产许可证编号】鲁食药监械生产许20110144号

【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】鲁械注准20142140072

【产品主要结构组成】本产品由医用胶带、吸水垫、和离型纸(膜)组成。医用胶带材质为无纺布或聚氨酯(PU)复合膜基材上涂上医用压敏胶构成.吸水垫材质为无纺布;     离型纸为涂有硅油防粘剂的纸,隔离摩材质为PVC、PE、PU膜。

【产品性能】剥离强度≥1.0N/cm；持粘性≤2.5mm；吸水垫的吸水率应不小于150％。；敷贴应无菌?；费跻彝椴辛袅坑Σ淮笥?0μg/g。吸水垫溶出液pH值与空白     对照液pH值之差不大于1.5。

【适用范围】适用于静脉输液导管的固定、清创后的外伤和术后伤口作敷贴用。

【禁忌症】皮肤对粘胶过敏者慎用。

【注意事项、警示及提示性说明】

●  本品为密封的无菌产品，若发现包装破损或已打开请勿使用。

●  使用前将创伤部位清洁消毒。

●  清洁贴用部位，以免汗水等影响产品粘性。

●  本品为一次性使用产品，请勿重复使用。

●  儿童需在家长的指导、监督下使用。

●  本品为低过敏产品，若出现过敏现象，请立即停止使用。

●  使用时请勿用手触摸吸水垫。

●  使用后按医疗垃圾处理方法处理。

【使用方法】

  先将创口部位用消毒液进行清洁消毒，撕开外包装袋，去除隔离膜，将吸水垫对准伤口部位，按压周边医用胶带粘贴固定。

【使用期限】二年

【医疗器械标签所用图形、符合、缩写的解释】

【储存/运输条件、方法】本产品应贮存在相对湿度不超过80％，温度0-30度，无腐蚀性气体、阴凉、清洁的环境内，且需离地面100mm以上。运输过程中应避免阳光直射、避免雨淋。

【灭菌方式】采用环氧乙烷灭菌。

【生产日期/生产批号、失效日期】见盒体

【说明书的修订日期】  2019年 04 月 16 日