医用外科口罩产品说明书

【产品名称】 医用外科口罩

【型号规格】17.5cm×9.5cm

【注册人名称】菏泽三木卫生材料有限公司

【注册人/生产企业 住所】山东省菏泽高新区高新技术工业园（马岭岗镇诚信路南王翰林河西邻）

【联系电话】  0530-5053588     

【邮编】274000

【售后服务机构】菏泽三木卫生材料有限公司    

【售后服务电话】0530-5053588

【生产企业名称】菏泽三木卫生材料有限公司

【生产地址】山东省菏泽高新区高新技术工业园（马岭岗镇诚信路南王翰林河西邻）

【生产许可证】鲁食药监械生产许20110144号

【注册证/技术要求 编号】鲁械注准20202140219

【产品性能】主要技术指标：1、口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍；2、口罩的细菌过滤效率应不小于 95%；3、每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。

【产品结构组成】医用外科口罩（以下简称“口罩”）由口罩体、鼻夹、口罩带组成?？谡痔逵傻撞?、面层和中间层构成。底层、面层材料为卫生级聚丙烯仿粘布、中间层材料为聚丙烯喷丝法制成的高效过滤熔喷布，口罩带为涤纶线和少量氨纶线针织而成、鼻夹为可弯折可定型的聚丙烯制成。产品以无菌或非无菌形式提供。

【适用范围】供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

【禁忌症】对医用外科口罩所用材质过敏者禁止使用。

【注意事项、警示及提示性说明】

1．本产品可供临床各类人员以及普通人员等使用。

2．避免手部接触口罩内侧。

3．包装袋或产品破损严禁使用。

4．不得擅自改变、裁剪本产品。

5．本产品一次性使用，禁止重复使用。

6．使用前应参见使用说明。

7．产品开封后应尽快使用。

8．无菌产品经环氧乙烷灭菌，请在有效期内使用。

9．非无菌产品适用于非?；ば愿衾胍笠搅苹肪?、非特殊净化医疗环境且不适用于无菌操作。

【使用方法】1.打开口罩包装；2.将口罩折叠延展；3.戴上口罩，佩戴舒适，轻压鼻夹，使其贴紧脸部；4.将口罩下端拉至颏下，整理四周以取得大面积的?；ばЧ?；5.一次性使用，用后销毁。6.本产品建议使用时间最长为8小时，用后请销毁；7.本产品外层为蓝色，内层为白色，请将白色无纺布面与面部接触佩戴。

【储存条件】贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的环境内。

【生产日期】见包装封口处

【生产批号】见包装封口处

【使用期限】二年（经加速老化试验获得）。

【编制日期】2019年06月16日